Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé - ROMANECHE THORINS(71)

Decription

En tant que chargé(e) d'affaires règlementaires vous serez responsable de la maintenance de nos dossiers règlementaire et qualité et de la mise en conformité de ceux ci avec les dernières règlementations en vigueur.

Vos missions :

Constituer le dossier qualité et la documentation technique relative à la norme IVDR 2017/746 applicable aux dispositifs médicaux in vitro

Maintenir le système qualité selon la norme ISO 13485 et la documentation technique selon la norme IEC 62304

Préparer l'adaptation de notre système qualités à la règlementation FDA

Assurer la veille réglementaire, qualité et normative sur les systèmes cibles

Crée le: 09/11/2022

Entreprise

UMMON HEALTHTECH

  • Contact: UMMON HEALTHTECH - M. Yann Breck
  • Pour postuler, utiliser le lien suivant : https://candidat.pole-emploi.fr/offres/recherche/detail/143WPWF

Informations sur le poste

  • Type d'emploi: CDI (Contrat à durée indéterminée)
  • Statut: Cadre
  • Salaire: Annuel de 30000,00 Euros à 45000,00 Euros sur 12 mois
  • Durée de travail: 35H Horaires normaux (Temps plein)
  • Nature de contrat: Contrat travail
  • Nombre de postes à pourvoir: 1
  • Lieu: 71 - ROMANECHE THORINS, 71570 - FRANCE

Profil souhaité

  • Expérience: Débutant accepté
  • Savoirs et savoir-faire: Analyser les non-conformités et déterminer des mesures correctives, Mettre en place des procédures qualité, Contrôler la conformité d'application de procédures qualité, Contrôler des données qualité, Déterminer les évolutions et améliorations d'une démarche qualité

Formation

  • Domaine: biologie
  • Niveau: Bac+5 et plus ou équivalents
  • Commenaire: Master en biomédical

Informations complémentaires

  • Qualification: Cadre
  • Secteur d'activité: Recherche-développement en biotechnologie