Ingénieur Contrôle Qualité (microbiologie) F/H - Qualité (H/F) - VENISSIEUX(69)

Decription

Descriptif du poste:

KARPOS recrute pour son client, Startup innovante et en plein développement dans le secteur des biotech, un(e) Ingénieur(e) Contrôle Qualité H/F rattaché(e) à la Responsable du Service Contrôle Qualité. 
Vous implémentez les opérations de transfert des méthodes analytiques de la R&D vers le Contrôle qualité. Les opérations de Contrôle qualité sont réalisées sur site ou sous traitées dans le respect des procédures en vigueur et des exigences BPF/GMP.
En collaboration étroite avec l'AQ Projet et la responsable de Contrôle Qualité, vos missions sont les suivantes :
* Mettre en place de nouvelles méthodes analytiques issues du département R&D au sein du CQ,
* Implémenter les opérations de transferts des méthodes analytiques de la R&D vers le CQ,
* Participer aux validations analytiques en collaboration avec le département R&D,
* Mettre en œuvre les applicabilités sur les méthodes analytiques en interne ou chez les sous-traitants,
* Former les techniciens aux nouvelles méthodes en cours de mise en place,
* Rechercher et proposer des solutions pour améliorer la performance des méthodes analytiques et leur exécution,
* Dans le cadre de projets, planifier les activités de contrôle aen interne et chez les sous-traitants,
* Gérer les études de stabilité,
* Participer aux réunion technique clients,
* Elaborer la documentation relative à l'activité de Contrôle qualité (Procédures, modes opératoires, MBR, protocoles et rapports d'étude, analyses de risque et d'impact etc.),
* Etablir et suivre les Changes Control liés aux projets,
* Réalisation des investigations en cas de non-conformité sur les analyses ou sur les lots et proposition des solutions pour résoudre des problématiques liées aux rapports de déviation
* Réagir aux commandes imprévues et aux aléas techniques,
* S'assurer de la conformité des outils de travail et participer activement au maintien en conformité des zones CQ,
* Réaliser la libération des réactifs/consommables,
* Participer aux opérations de contrôle qualité dans le respect des procédures en vigueur et des exigences BPF (contrôle des matières premières, articles de conditionnement, consommables, des produits intermédiaire, des produits finis, des MFT).

Profil recherché:

De Formation Bac +4/5 en biologie, biotechnologie, biobanques ou pharmacie industrielle, vous disposez idéalement d'une expérience de minimum 2 ans en laboratoire pharmaceutique, de recherche, ou en biotech.
Vous bénéficiez de compétences en Contrôle Qualité appliqué à la microbiologie, la culture cellulaire, la cytométrie en flux, ELISA. Vous maîtrisez les normes BPF/GMP et les référentiels associés (PE, ICH.).
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et avez à cœur d'assurer un suivi méticuleux des projets qui vous sont confiés. Vous avez un bon relationnel ce qui vous permet de travailler en équipe et avec l'appui d'autres services de l'entreprises. Vous êtes aussi pragmatique et doté d'un esprit de terrain. La maîtrise de l'anglais opérationnel est appréciée.
Enfin, vous souhaitez vous investir dans une entreprise en pleine croissance et marquer une nouvelle étape dans votre parcours professionnel.

Crée le: 03/11/2022

Entreprise

KARPOS RH

KARPOS est un cabinet de recrutement, conseil et formation qui intervient dans toute la France. 
Nos collaborateurs sont consultant(e)s ou chargé(e)s de recrutement. Issu(e)s de formation technique, commerciale ou en ressources humaines, ils portent l'humain au cœur de leurs préoccupations et sont convaincus que chacun(e) a une place, un talent propre à faire grandir. 
C'est donc naturellement que nos équipes se mettent au service de nos clients et de nos candidats dans un rapport...

Informations sur le poste

  • Type d'emploi: CDI (Contrat à durée indéterminée)
  • Statut: Cadre
  • Nature de contrat: Contrat travail
  • Nombre de postes à pourvoir: 1
  • Lieu: 69 - VENISSIEUX, 69200 - FRANCE

Profil souhaité

  • Expérience: Expérience exigée de 1 An(s)

Informations complémentaires

  • Qualification: Cadre
  • Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion